Batch Trace
Managementul Avansat al Dosarelor de
Producție Farmaceutică



Eficiență, Trasabilitate și Conformitate
în Producția Farmaceutică

Află cum Batch
Trace poate optimiza
procesele tale

Soluția Cloud pentru Trasabilitatea și Gestionarea Dosarelor de Producție Farmaceutică

Batch Trace este o soluție inovatoare concepută pentru a facilita urmărirea și gestionarea dosarelor de producție în toate etapele producției farmaceutice, oferind trasabilitate completă, conformitate cu normele GMP și optimizarea proceselor.

Beneficii cheie

  • Trasabilitate completă a dosarului de producție pe toate etapele și șarjele

  • Acces instantaneu la istoricul electronic al dosarelor de producție

  • Trasabilitatea proceselor de decontaminare prin extensia Clean and Dirty

  • Vedere de ansamblu asupra timpilor de producție și calității

  • Analiza performanței și optimizarea proceselor de producție

Caracteristici și Funcționalități

Modulul Master Data

Definirea și gestionarea etapelor de producție, inclusiv monitorizarea echipamentelor și a spațiilor de producție.

Modulul User Management

Stabilirea rolurilor și drepturilor de intervenție pentru fiecare etapă a dosarului.

Modulul Clean and Dirty

Trasabilitatea completă a procesului de decontaminare a echipamentelor și spațiilor.

Modulul Rapoarte

Generarea de rapoarte detaliate privind timpii de procesare, trasabilitatea acțiunilor și performanța calității.

Studiu de Caz

Batch Trace în Acțiune: Optimizarea Producției Farmaceutice

Cum Batch Trace a ajutat o important companie farmaceutică să îmbunătățească trasabilitatea și să optimizeze procesele de producție, asigurând conformitatea cu normele GMP.

Rezultate cheie:

  • Îmbunătățirea trasabilității și accesului la istoricul dosarelor

  • Prevenirea contaminării între produse prin modulul Clean and Dirty

  • Reducerea timpului de producție prin optimizarea proceselor

vezi detalii studiu de caz

Opinii Clienți

Păreri de la Partenerii Noștri de Încredere

Lucrul cu echipele Lean Performance Group și Share IT Smart din ultimele luni, atât pentru organizare, cât și pentru digitalizarea proceselor, bazate pe Value Stream au fost două dintre proiectele

de succes la Zentiva. Felix și Ștefan sunt adevărați profesioniști, care s-au integrat rapid în filozofiile companiei noastre.

Margareta Tanase

Director Operațiuni Industriale – Zentiva, Romania

Valori Adăugate

Soluția Cloud pentru Trasabilitatea și Gestionarea Dosarelor de Producție Farmaceutică

Optimizarea procesului de producție

Reducerea timpului de producție și creșterea calității prin analiza KPI și decizii informate. Batch Trace permite luarea deciziilor rapide și corecte, deoarece decidenții știu exact unde este blocat dosarul și care este motivul blocării acestuia. Astfel, se facilitează înțelegerea căii de deblocare, permițând companiilor să răspundă rapid priorităților impuse de piața de medicamente

Controlul și conformitatea

Respectarea normelor GMP și autorizarea dosarelor de producție printr-un management eficient.

Trasabilitatea procesului de decontaminare a echipamentelor și spațiilor prin modulul Clean and Dirty

Prevenirea contaminării între produse și îmbunătățirea siguranței spațiilor și echipamentelor